Un début d’année prometteur : la certification ISO9001 renouvelée !
Après avoir franchi avec succès une procédure exigeante, la DRCI vient de renouveler sa certification ISO9001.
Accordée par l'organisme AFNOR, cette norme est essentielle pour assurer la conformité de l'établissement tant au niveau national qu'international, constituant ainsi une garantie de qualité et de sécurité pour les patients engagés dans les études, ainsi que pour les investigateurs qui en sont les demandeurs.
Pendant près de deux jours, l'auditeur désigné par l'organisme de certification s'est rendu sur place pour évaluer tous les aspects de la DRCI, depuis le traitement des demandes des investigateurs jusqu'à la fiabilité des résultats fournis, en passant par l'efficacité et la qualité de chaque processus de travail.
Faisant suite à une phase d’actions, l’audit a montré que le Système de Management, toujours aussi dynamique, était apte à satisfaire les exigences applicables et à obtenir les résultats escomptés.
Cette reconnaissance est le résultat de la politique qualité rigoureuse mise en place à la DRCI, élaborée en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité (RAQ) et la direction générale lors d'une réunion annuelle. Ensemble, ces deux entités redéfinissent les objectifs de l'année à venir, en tenant compte du contexte actuel, des besoins identifiés, ainsi que des retours de l'audit précédent.
Cette politique qualité détaille précisément chaque processus et leurs interactions, ainsi que les documents à conserver pour justifier toute action pouvant potentiellement poser problème. Ainsi, le rôle de chacun devient plus transparent aux yeux de l'ensemble du personnel, tandis que les risques auxquels ils sont exposés sont réduits grâce à un contrôle renforcé.
La communication avec l’ensemble de l’équipe revêt une importance capitale dans cette politique qualité, et chacun doit être informé de tout changement le concernant.
Toutefois, informer ne suffit pas : il est également nécessaire d’encourager chaque membre de l’équipe à améliorer ses pratiques, afin de favoriser une culture d'amélioration continue. De ce fait, la politique qualité intègre une approche de management "positive" qui vise à encourager toutes les équipes à s'engager dans la résolution des problèmes et à saisir les opportunités pour développer leurs compétences et connaissances.